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奧邁必利(別嘌醇緩釋膠囊)


獨家緩釋微丸劑型的經典一線降尿酸藥物

 

 

 

 

 

別嘌醇緩釋膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語:對本品及其輔料過敏者,嚴重肝腎功能不全者,明

顯血細胞低下者,哺乳期婦女者禁用

藥品名稱】

通用名稱:別嘌醇緩釋膠囊

商品名稱:奧邁必利

英文名稱:Allopurinol Sustained-release Capsules

漢語拼音:Biepiaochun Huanshi Jiaonang
   本品主要成分為別嘌醇。

化學名稱:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4。

分子式:C5H4N4O

分子量:136.11

【性    狀】

    本品內容物為淡黃色球微粒。

適應癥

1. 原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;

2. 反復發作或慢性痛風者;

3. 痛風石;

4. 尿酸性腎結石和/或尿酸性腎??;

5. 有腎功能不全的高尿酸血癥。

【規    格】0.25g

【用法用量】 口服,每日1次,每次0.25g1粒)

【不良反應】
1  胃腸道反應:可能會引起消化功能失調,如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。
2  皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。
罕見有白細胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發生在腎功能不全病人中,如發生此類不良反應,均應考慮停藥。
其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

【禁    忌】以下患者禁用

1. 對本品輔料過敏

2. 嚴重肝腎功能不全

3. 明顯血細胞低下者

4. 哺乳期婦女

【注意事項】

1. 本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發作后兩周左右)方開始應用。

2. 服藥期間應多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。

3. 本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統結石以及不宜用促尿酸排除藥者。

4. 與排尿酸藥合用可加強療效,不宜與鐵劑同服。

5. 用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。

6. 有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。

7. 駕駛及操作機器者慎用本品。

8. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用

【兒童用藥】兒童用藥應酌情調整劑量。

【老年用藥】老年患者應謹慎用藥。

【藥物相互作用】

1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量??刂仆达L和高尿酸血癥時,應用本品要注意用量的調整。

2.對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發生腎功能衰竭及出現過敏的報道。
3.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應可加強,應注意調整劑量。
5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/41/3。
6.本品與環磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。
7.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結石形成的可能。

【藥物過量】如服藥量達到20g,據報道可以出現下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理,同時應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。

【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結晶沉積在關節及其他組織內,也有助于痛風病人組織內的尿酸結晶重新溶解。另外,別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成。

【藥代動力學】

    口服用藥后,胃腸道可吸收80%-90%,2-6小時血藥濃度達峰值,別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇,兩者均不能和血漿蛋白結合。別嘌醇在中半衰期為1-3小時,氧嘌呤醇半衰期為12-30小時,本藥經腎排泄,約10%以原形、70%以代謝物隨尿出,亦可經乳汁排泄。

【貯    藏】避光,密閉保存。
   鋁塑包裝。每盒1板,每板10粒。

【有 期】暫定24個月。 

【執行標準】YBH07132004(試行)

【批準文號】國藥準字H20041338
【生產企業】

    企業名稱:黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

    生產地址:慶安經濟開發區18

    郵政編碼:152400

    電話號碼:0451-53601761      0451-53601762

    傳真號碼:0451-53601760