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跨科產品線
羥苯磺酸鈣膠囊/分散片


全球公認的經典血管保護劑

 

 

 

 

 

 

羥苯磺酸鈣膠囊說明書

   請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱:昊暢

英文名稱:Calcium  Dobesilate  Capsules

漢語拼音:Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

【成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

化學名稱:2,5—二羥基苯磺酸鈣。

化學結構式:

 

Ca2+·H2O  

                                  SO3-  2   

 

分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O

分子量 436.43

【性狀】本品為膠囊劑;內容物為白色或類白色顆粒及粉末。

【適應癥】

1. 微血管病的治療

糖尿病性微血管病變—視網膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。

非糖尿病性微血管病變—突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變。

與慢性器質性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。

    2. 靜脈曲張綜合癥的治療

原發性靜脈曲張—疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發紺,紫癜性皮炎。

靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全(CVI),靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合癥、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。

3. 與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療

—痔瘡綜合癥

—靜脈曲張

4. 靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療

術后綜合癥、水腫及組織浸潤的治療。

【規格】0.25g(以(C6H5O5S)2Ca計)。

【用法用量】

進餐時吞服,勿嚼。部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑):

【不良反應】  

   本品即使長期服用也耐受良好,但不能排除過敏反應。罕見病例,尤在大劑量時可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應酌情減量,必要時停藥。

【禁忌】

對制劑中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】

置于安全和兒童不能拿到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸作用,也不能通過胎盤。為謹慎起見,不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。

【兒童用藥】

    兒童用藥的安全性數據尚未建立。

【老年用藥】

    本品適用于老年患者,尚未建立因年齡大而調整劑量的數據。

【藥物相互作用】 無參考文獻。

【藥物過量】 無參考文獻。

【藥理毒理】

本品通過調節微血管壁的生理功能,減少阻力,降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性,從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性;能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外,本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用,改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動力學】

健康男性口服本品500mg后,4h達血藥濃度峰值,峰濃度為14.5μg/ml,藥物的消除半衰期為4.84±1.38h,AUC0→∞115.g·h/ml。本品與進口產品“導升明”生物等效。據文獻報道,羥苯磺酸鈣經口服吸收后,在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結合率為20-25%,但不能透過血腦屏障,主要以原形從尿中排泄,口服后24小時內約有50%的藥物從尿中排出,其中僅有10%為代謝產物。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝,每盒12粒、每盒24粒、每盒36粒。

【有效期】暫定24個月。

【執行標準】藥品標準編號:YBH04232003

【批準文號】國藥準字H20030809

【生產企業】

    企業名稱:寧夏康亞藥業有限公司

    生產地址:寧夏銀川高新技術產業開發區6號路

    郵政編碼:750002

   話:0951-5066744  0951-3980869

   真:0951-3980872  0951-5048372

   址:http://www.nxky.com